新冠病毒肆虐,市场上的口罩产品五花八门,成为了最紧俏的物资,一些假冒伪劣的口罩也屡见不鲜.面对需求巨大的国内外市场,如何正确实施欧盟CE认证,使得产品符合国际标准,对于力求进入欧盟市场的口罩制造商尤为重要.
如果您的产品将要销往欧盟市场,那您不得不注意,您相关产品的CE标志认证证书是否依然有效.
什么是CE标志?
CE标志是欧盟推出,面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志.
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Reuirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证.有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被-或禁止进入欧盟市场或-退出市场.
CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记,在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
为什么要申请CE认证?
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序.任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志.因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证.
口罩申请流程?
口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要.
EN +A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩
口罩CE认证标准EN +A1-2009检测项目:
1、外观
2、材料
3、阻然测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴
口罩CE认证证书流程:
第一步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
附:口罩等防护产品欧洲CE认证标准汇总
随着疫情对全球的影响,个人防护产品需求供不应求.诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求,此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况:
以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑:
1、用于医疗:需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令.
3/42/EEC指令范围:
适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.
对应标准:
EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验
EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩)要求和试验方法
2、用于个人防护:则需要按照 2016/425 / UE
眼镜欧盟CE认证的EN标准:
EN166 普通防护眼镜
EN174 滑雪下坡使用的护目镜
EN175 电焊过程中的眼部与面部防护设备
EN208 激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备
EN379 自动的电焊过滤器
EN1731 防护面罩
EN1836 太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜
EN1938 摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜
EN13178 雪球使用者的眼部防护,老花镜CE认证,
EN ISO12870:2004 眼镜架CE认证
EN ISO14889:2003 眼镜片CE认证
EN149:2001+A1-2009 欧盟阻尘口罩标准
EN ISO 374-1 危险化学品和微生物的防护手套 第1部分:化学风险的术语和性能要求
EN ISO 374-5 危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分:微生物风险的术语和性能要求
EN 388 机械防护手套
EN 407 防高温(热和/或火)手套
EN 421 防止电离辐射和放射性污染手套
EN 511 防寒手套
EN 659 消防员专用防护手套
EN 1082(第1至3部分)防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置
EN ISO 10819 机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率
EN ISO 11393-4 手持式链锯用户的防护服 - 第4部分:链锯防护手套的试验方法和性能要求
EN 12477 电焊手套
EN 13594 摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法
EN ISO 13997 防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定
EN 14328 防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法
EN 16027 防护服 - 足球守门员防护手套
EN 16350 防护手套 – 防静电性能
EN 16523(第1和2部分)防化学渗透性能
EN 16778 防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定
EN 18889 农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求
EN ISO 21420 防护手套 - 一般要求和试验方法
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